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1.营业执照（副本）或机构成立批文的复印件，并签章认可其与原件一致；
2.组织机构代码证的复印件，并签章认可其与原件一致；
3.管理体系覆盖的活动涉及法律法规要求的行政许可证明、资质、强制性认证等的复印件；
4.生产工艺流程图（适用于工业企业）
博慧达企业管理咨询(惠州市分公司)以“质量放心，客户至上、交货及时， ISO13485认证价格合理，服务周到”为宗旨为广大客户提供 ISO13485认证产品及服务，本着诚信经营的原则，赢得了广大新老客户的好评。多年来，我们凭借科学的管理和严格的检验制度，确保 ISO13485认证产品的质量，与各地多家客商建立了稳固的供货关系，欢迎广大客户来电咨询与参观。
(2)组织的追求?组织的目标?组织的产品?组织所采用的战略?组织的规模和结构的不同, ISO10012测量管理体系的设计和实施也是不同的?因此,不可能统一规定组织应建立哪些测量设备和测量过程,哪些应纳入ISO10012测量管理体系?
2.凡申请ISO10012认证或注册的组织,应按认证或注册标准要求的范围来确定ISO10012测量管理体系的范围
文件中所涉及的质量体系的概念与ISO9000族标准应一致。如纠正措施和措施，纠正措施是指对发生的不合格或不合格品所产生的原因进行分析、制定纠正措施计划，然后是实施，对它的有效性进行验证。而措施是对潜在的不合格要分析原因，不合格的发生，这是两个不同的概念。一个是防止不合格的再发生，一个是防止不合格的发生。又如在不合格品的控制中，有返工和返修的概念，返工是说发生不合格以后，经过再次去加工、去补救，使之能达到规定的要求。返修指的是发生的不合格无论采取什么措施，都不能达到规定的要求，但有使用价值。
检定或校准结果的重复性试验需进行不少于一次的重复性试验，确认其重复性是否满足要求。通过稳定性和重复性试验，确认计量标准能否保持正常工作状态。必要时，将计量标准器和配套设备重新溯源。将变化前后计量标准的稳定性和检定校准结果的重复性等计量特性的改变及计量标准器和主要配套设备的溯源情况填入相应栏目中。其次是关于该表格的备案。建标单位按要求进行自查后，应向主持考核的人民政府计量行政部门报告，提交一览表，并将自查表纳入计量标准文件集管理范畴内
